迎检促建 提质增效 —— 我院国家药物临床试验机构接受监督检查

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日前，上海市药品监督管理局专家组一行对我院药物临床试验日常工作进行监督检查。

 

仁济医院副院长、嘉定区中心医院院长兼机构主任戴慧莉，执行院长兼机构副主任曹励欧、副院长周争等参加会议。

 

本次监督检查通过听取汇报、查阅资料、现场访谈等多种形式对机构、伦理、专业以及项目运行情况等进行全方位检查评估，专家组对医院药物临床试验机构质量管理体系建设和临床试验工作情况给予充分肯定，并对机构今后的发展提出宝贵的指导性意见和建议。

 

戴慧莉院长表示，此次机构日常监督检查是对医院GCP工作的一次“全面体检”，对于机构牢固树立合法合规意识，加强临床试验项目管理具有重要意义。

 

目前，医院国家药物临床试验机构共有12个专业：肾病学、内分泌、肿瘤科、神经内科、血液内科、呼吸内科、心血管内科、消化内科、免疫学、泌尿外科、普通外科、超声诊断。

 

下阶段，医院将进一步加强药物临床试验机构的建设，持续提高研究人员的专业素养和技能水平，规范开展药物临床试验，充分保护受试者权益与安全，切实以高标准、严要求保障药物临床试验的质量，推进医院临床试验工作再上新台阶。

 

（来源：GCP办公室）