伦理审查

上海市嘉定区中心医院临床试验伦理委员会

一、组织架构      伦理委员会组织架构

二、药物临床试验项目伦理审查申请指南    伦理审查申请指南

三、伦理审查流程    审查流程图

四、送审文件清单和工作表单

1、文件清单：药物临床试验伦理初审文件清单，复审跟踪审查送审文件清单

2、工作表单：伦理审查申请表，研究者简历，年度定期持续审查申请表，结题报告审查申请表，严重不良事件报告表，修正案审查申请表，不依从违反方案报告表

注：临床试验伦理委员会仅接受药物临床试验项目的伦理审查

上海市嘉定区中心医院伦理委员会

一、组成人员      组成人员     

二、送审文件清单    送审文件清单

三、工作表单    伦理审查申请表  主要研究者简历  年度定期跟踪审查申请表 研究进展报告样张  修正案审查申请表  严重不良事件报告表  方案偏离报告表  暂停终止研究申请表  结题审查申请表 研究总结报告样张

四、伦理审查申请指南   伦理审查申请指南   

注：首次递交伦理审查申请的，请认真阅读伦理初始审查流程

附：科研诚信承诺书  利益冲突声明  方案参考模板  知情同意书参考模板